ABM w ramach Krajowego Planu Odbudowy

Projekt finansowany  przez Agencję Badań Medycznych w ramach Krajowego Planu Odbudowy

Całkowita wartość projektu: 3 916 998,00 zł.

Wartość dofinansowania: 3 916 998,00 zł.

Nazwa konkursu:      Konkurs dla jednostek naukowych na realizację badań o charakterze aplikacyjnym w obszarze biomedycznym

Numer: (2024/ABM/03/KPO)

Ośrodek realizujący badanie: Instytut Immunologii i Terapii Doświadczalnej PAN im. Ludwika Hirszfelda

Forma prawna: Instytut badawczy – PAN / instytuty badawcze i instytuty działające w ramach Sieci Badawczej Łukasiewicz

Opis badania: „Rozwój badań przedklinicznych immunotoksyny WPD101a jako kandydata na lek terapii celowanej w raku pęcherza moczowego”

Rak pęcherza moczowego jest dziesiątym najczęściej występującym nowotworem złośliwym układ moczowego o wysoce niejednorodnym rokowaniu. Około 25% guzów jest identyfikowanych jako rak pęcherza moczowego naciekający mięśnie (ang. mucle invasive bladder cancer – MIBC) ze złym rokowaniem 5-letniego przeżycia u około 50% pacjentów. Prowadzonych jest wiele badań nad chemioterapią okołooperacyjną, immunoterapią i terapią celowaną oraz ich połączeniem, jednak żadne z nich nie przyniosło dotychczas zadowalających efektów. Dodatkowo, chemioterapia  ogólnoustrojowa wiąże się z dużym ryzykiem toksyczności. Obecnie rozwijana jest także terapia celowana hamująca procesy komórkowe kluczowe dla wzrostu raka, żaden lek terapii celowanej nie został ostatecznie zatwierdzony do terapii raka pęcherza moczowego. Jako nowy cel terapeutyczny MIBC proponujemy receptor IL-13Rα2 ulegający nadekspresji na komórkach raka pęcherza moczowego, ale nie na prawidłowych komórkach nabłonka dróg moczowych. Postulujemy, iż immunotoksyna WPD101a, skierowana przeciwko IL-13Rα2, może wywierać cytotoksyczny wpływ na komórki raka pęcherza moczowego. Nasze wyniki wstępne są pionierskie w tym zakresie i wskazują, iż istnieje uzasadnienie dla weryfikacji możliwości rozwoju nowego leku do terapii celowanej, ukierunkowanego na IL-13Ra2 w tym wskazaniu. Hipoteza badawcza zakłada, iż zastosowanie innowacyjnego leku biologicznego – immunotoksyny WPD101a, specyficznie oddziałującego z receptorem IL-13Ra2, będzie efektywnie eliminować komórki nowotworowe MIBC. Ponadto, innowacyjnym aspektem proponowanej terapii będzie lokalne, dopęcherzowe podanie leku, co zwiększy efektywność terapii przy zastosowaniu niższych dawek leku oraz zmniejszy ryzyko systemowego oddziaływania toksycznego. Przeprowadzenie analiz „proof of concept” in vitro i in vivo oraz analiz bezpieczeństwa podawania (toksyczność) kandydata na lek WPD101a w modelu in vivo MIBC będzie podstawą do rozwoju badań klinicznych.

Cel badania: Celem badania jest przeprowadzenie analiz in vitro oraz in vivo, które pozwolą na przygotowanie kompletnych wyników do rozpoczęcia badań klinicznych cząsteczki WPD101a w terapii raka pęcherza moczowego, ze szczególnym uwzględnieniem jego bardziej agresywnego podtypu naciekającego tkankę mięśniową (MIBC).

Partnerzy/Konsorcjanci: BRAK

Status projektu: W trakcie realizacji

Data podpisania umowy: 2025-03-07

Data rozpoczęcia projektu: 2024-10-01

Obszar terapeutyczny: Onkologia

Projekt finansowany  przez Agencję Badań Medycznych w ramach Krajowego Planu Odbudowy i Zwiększenia Odporności

Całkowita wartość projektu:  14 592 945,41 zł.

Wartość dofinansowania:  14 592 945,41 zł.

Nazwa konkursu: Konkurs dla jednostek naukowych na realizację badań o charakterze aplikacyjnym w obszarze biomedycznym.

W ramach Krajowego Planu Odbudowy i Zwiększania Odporności, Komponent D Efektywność, dostępność i jakość systemu ochrony zdrowia Inwestycja D3.1.1 Kompleksowy rozwój badań w zakresie nauk medycznych i nauk o zdrowiu.

Tryb konkursowy

Numer: konkursu 2024/ABM/03/KPO

Ośrodek realizujący badanie: Instytut Immunologii i Terapii Doświadczalnej PAN im. Ludwika Hirszfelda

Forma prawna: Instytut badawczy – PAN / instytuty badawcze i instytuty działające w ramach Sieci Badawczej Łukasiewicz

Opis badania: Projekt będzie skoncentrowany  na wykorzystaniu technologii TCR-T (T-cell Receptor Therapy) oraz/i TCR based CAR-T (Chimeric Antigen Receptor Therapy). Terapia TCR-T polega na modyfikacji limfocytów T pacjenta, aby wyposażyć je w receptory TCR, które rozpoznają antygen nowotworowy w kontekście HLA i niszczą komórki nowotworowe. Z kolei TCR-T based CAR-T to terapia, która łączy cechy TCR -strukturę receptora i CAR-T – domeny przekazujące sygnał cytotoksyczności.

Przedsięwzięcie ma potencjał przynieść przełomowe rezultaty w leczeniu AML znacząco poprawiają przeżywalność oraz zwiększyć ich szanse na wyzdrowienie. Projekt przyczyni się do rozwoju nowoczesnych terapii komórkowych w onkologii, otwierając nowe perspektywy w leczeniu innych rodzajów nowotworów.

Cel badania:  Projekt ma na celu opracowanie nowoczesnych terapii komórkowych w leczeniu ostrej białaczki szpikowej (AML). AML jest agresywnym nowotworem krwi, charakteryzującym się szybkim postępem choroby i wysokim odsetkiem wznów oraz wysoką śmiertelnością, co stwarza pilną potrzebę opracowania nowych rozwiązań terapeutycznych.

Grupa badania: Przedsięwzięcie „TACTIC – Terapie komórkowe TCR-T i TCR based CAR-T: nowe możliwości w leczeniu ostrej białaczki szpikowej” jest skierowane głównie do pacjentów z ostrą białaczką szpikową (AML), zwłaszcza tych, którzy cierpią na nawrotową lub oporną postać choroby.

Grupy docelowe projektu obejmują pacjentów hematologicznych z największymi niezaspokojonymi potrzebami terapeutycznymi, co czyni ten projekt nie tylko naukowo uzasadnionym, ale również społecznie potrzebnym i priorytetowym. Projekt przyczyni się do poprawy standardów leczenia AML oraz poszerzenia możliwości terapeutycznych dla pacjentów i podmiotów leczniczych, jednocześnie wspierając rozwój naukowy i technologiczny w Polsce.

Partnerzy/Konsorcjanci:  BRAK

Status projektu:  W trakcie realizacji

Data podpisania umowy:   2025-03-07

Data rozpoczęcia projektu: 2024-10-01

Obszar terapeutyczny:   Onkologia